測(cè)試醫(yī)療設(shè)備(例如導(dǎo)管、管組和流體袋)的泄漏和/或堵塞情況對(duì)于患者安全至關(guān)重要。CTS 提供的儀器可滿(mǎn)足一系列測(cè)試方法和要求,例如符合 21 CFR Part 11 EU Annex 11,提供臺(tái)式或自動(dòng)裝配操作系統(tǒng),同時(shí)滿(mǎn)足您的醫(yī)療設(shè)備的特定測(cè)試要求。
一次性醫(yī)療器械的泄漏測(cè)試
醫(yī)療設(shè)備有不同的尺寸,并且通常具有復(fù)雜的幾何形狀,例如管子、閥門(mén)和其他可能使測(cè)試更具挑戰(zhàn)性的組件。硅膠和其他常見(jiàn)的基于聚合物的醫(yī)療器械材料的柔韌性和彈性也會(huì)影響測(cè)試壓力。為了解決復(fù)雜性,醫(yī)療設(shè)備泄漏測(cè)試儀必須提供有效的密封以及正確的壓力和靈敏度,以產(chǎn)生準(zhǔn)確的測(cè)試結(jié)果。選擇最佳的醫(yī)療泄漏測(cè)試方法和設(shè)備也很重要。
使用由 Sentinel Blackbelt 儀器控制的交鑰匙測(cè)試解決方案自動(dòng)化您的泄漏測(cè)試
通過(guò)用于醫(yī)療設(shè)備的自動(dòng)泄漏和流量臺(tái)式測(cè)試系統(tǒng)減少操作員的工作量并提高效率。
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用于檢測(cè)醫(yī)療器械泄漏和堵塞的壓力衰減和質(zhì)量流量測(cè)試
CTS 的產(chǎn)品包括各種醫(yī)療器械測(cè)試設(shè)備解決方案,可在快速的周期時(shí)間內(nèi)提供可靠的結(jié)果。兩種最常見(jiàn)的醫(yī)療泄漏測(cè)試方法包括壓力衰減和質(zhì)量流量技術(shù)。兩者都可以使用我們的醫(yī)療設(shè)備泄漏測(cè)試儀進(jìn)行,例如支持 21 CFR Part 11 和 EU Annex 11的單通道 Blackbelt或多通道 Blackbelt Pro。
壓力衰減和質(zhì)量流量醫(yī)療泄漏測(cè)試有什么區(qū)別?
壓力衰減測(cè)試包括對(duì)組件加壓,然后將其與壓力源隔離。如果存在泄漏,空氣將從高壓區(qū)域移動(dòng)到低壓區(qū)域,導(dǎo)致整體壓力下降,然后由設(shè)備測(cè)量。
質(zhì)量流量泄漏測(cè)試包括對(duì)部件加壓,然后監(jiān)測(cè)流入部件的空氣量。然后,醫(yī)療設(shè)備泄漏測(cè)試儀通過(guò)測(cè)量需要多少空氣來(lái)維持內(nèi)部壓力來(lái)檢測(cè)泄漏的存在。所需空氣量越大,泄漏量越大。
我們將幫助您為您的測(cè)試選擇正確的測(cè)試方法。
檢查醫(yī)療器械是否堵塞
對(duì)于需要測(cè)試部分或完全堵塞的零件,CTS 提供使用背壓閉塞、壓力衰減或質(zhì)量流量的選項(xiàng)。單個(gè) Blackbelt 或 Blackbelt Pro 儀器可用于進(jìn)行泄漏測(cè)試和堵塞測(cè)試。瀏覽我們的應(yīng)用案例,例如堵塞測(cè)試多腔導(dǎo)管、套管/針頭和血管通路鞘。
適用于醫(yī)療行業(yè)的可靠泄漏測(cè)試解決方案
使 CTS 與眾不同的是我們?cè)卺t(yī)療器械測(cè)試應(yīng)用、過(guò)程驗(yàn)證、數(shù)據(jù)收集和存儲(chǔ)、校準(zhǔn)和測(cè)試規(guī)范方面的廣泛知識(shí)。我們了解嚴(yán)格的設(shè)備測(cè)試指南,并提供可靠的醫(yī)療設(shè)備泄漏測(cè)試儀,可根據(jù)您的確切需求進(jìn)行配置。
我們與從全球公司到小型專(zhuān)業(yè)初創(chuàng)企業(yè)的合作伙伴進(jìn)行保密合作。我們的團(tuán)隊(duì)在測(cè)試設(shè)備方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn),并將與您一起開(kāi)發(fā)專(zhuān)門(mén)針對(duì)您的獨(dú)特需求量身定制的醫(yī)療泄漏測(cè)試解決方案。
聯(lián)系我們以了解更多關(guān)于我們的醫(yī)療泄漏測(cè)試設(shè)備和解決方案或討論您獨(dú)特的一次性設(shè)備測(cè)試要求。
用于呼吸、心血管、診斷和其他醫(yī)療設(shè)備的泄漏測(cè)試設(shè)備選項(xiàng)
我們將與您一起確定哪種設(shè)備和測(cè)試方法適合您獨(dú)特的醫(yī)療器械泄漏測(cè)試需求。聯(lián)系我們討論您的醫(yī)療設(shè)備測(cè)試要求。
導(dǎo)管測(cè)試解決方案: Cincinnati Test Systems 提供許多導(dǎo)管測(cè)試選項(xiàng),包括球囊導(dǎo)管和多腔導(dǎo)管的泄漏測(cè)試設(shè)備。
非兼容球囊導(dǎo)管: 用于支架輸送、PTA/PTCA、擴(kuò)張等。支架和非支架版本的測(cè)試方法略有不同,但兩者都可以通過(guò)同一儀器進(jìn)行管理。大多數(shù)需要使用氮?dú)饣驂嚎s空氣進(jìn)行壓力衰減。
多腔導(dǎo)管: 用于血液透析、診斷、起搏、藥物輸送、CVC、PICC 和各種其他應(yīng)用。這些導(dǎo)管通常使用壓力衰減進(jìn)行泄漏測(cè)試和質(zhì)量流量測(cè)試,使用多端口儀器對(duì)每個(gè)單獨(dú)的管腔進(jìn)行阻塞測(cè)試。
呼吸呼吸管/回路:通常由波紋聚合物管制成,常見(jiàn)的變體包括加熱和非加熱變體的單肢、雙肢、同軸。管子通常需要正壓質(zhì)量流量泄漏測(cè)試。
醫(yī)療溶液、液體或血袋: 用于 IV/鹽水、血液透析、血液轉(zhuǎn)移、尿液/廢物收集等。袋子測(cè)試通常使用帶有限制板的壓力衰減來(lái)進(jìn)行。
醫(yī)用單向止回閥: 用于藥物/液體輸送、血液透析、血液輸送等。可以進(jìn)行不同的測(cè)試,包括防回流閥泄漏、閥體焊縫泄漏、低于開(kāi)啟壓力的閥門(mén)泄漏、高于開(kāi)啟壓力的閥門(mén)開(kāi)啟驗(yàn)證和實(shí)際開(kāi)啟壓力測(cè)試。
血管通路護(hù)套: 用于導(dǎo)絲和導(dǎo)管進(jìn)入血管,這些設(shè)備需要進(jìn)行泄漏和阻塞測(cè)試。使用壓力或真空進(jìn)行測(cè)試。
微流控芯片: 也稱(chēng)為芯片實(shí)驗(yàn)室或微流控盒,它們用于多種生物診斷應(yīng)用,包括分析分離、檢測(cè)、流體控制(采樣/混合)等。它們通常需要一個(gè)兩步過(guò)程來(lái)檢測(cè)每個(gè)尖端內(nèi)每個(gè)獨(dú)特微流體通路上的泄漏和潛在阻塞。
插管/針頭和流量選擇/調(diào)節(jié)裝置: 這些裝置主要為溶液、血液和液體的給藥或收集提供途徑。典型的制造問(wèn)題與粘合劑粘合、擠出和切割長(zhǎng)度工藝有關(guān)。
管組: 用于藥物和溶液輸送、血液輸送等。設(shè)置測(cè)試通常使用壓力和/或真空衰減測(cè)試和閉塞測(cè)試來(lái)執(zhí)行。
試劑盒:用于通過(guò)自動(dòng)和半自動(dòng)診斷測(cè)試、基因測(cè)序和微陣列掃描儀器/分析儀進(jìn)行感染驗(yàn)證或基因測(cè)定,這些盒可以在容器裝滿(mǎn)試劑之前和之后進(jìn)行泄漏測(cè)試。
索取醫(yī)療器械泄漏測(cè)試儀的報(bào)價(jià)或 立即聯(lián)系我們 討論我們的醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備和解決方案。